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口罩检验要求及检验机构

发布时间:2020/3/17

医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目:

1.外观、

2.结构与尺寸、

3.鼻夹、

4.口罩带、

5.微生物指标、

6.环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)的要求。

考虑原材料的进货检验以及口罩的出厂检验,企业应配置基本的检验仪器,

1.如电子天平、

2.测力计、

3.千分尺、

4.游标卡尺、

5.直尺、

6.白度仪等。如果微生物指标和环氧乙烷残留量均自检,则需要有微生物实验室及相应的仪器。

型式检验应为产品标准的全性能检验,应选择有资质的检验所。如果是民用口罩,选择有CMA资质的检测所。如果是医用。口罩,应选择药监局认可的医疗器械检验所。

厂房设施及生产设备

无菌口罩一般要在1D级

口罩的生产一般是全自动或者半自动的。

全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。

半自动的设备包括:1.口罩成型机、2.口罩压合机、

3.口罩切边机、

3.呼吸阀冲孔机(若有呼吸阀)、

4.鼻梁条线贴合机、

5.耳带点焊机、

6.呼吸阀焊接机(若有呼吸阀),


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